→ CT → Start Learning / Download MP3 Flashcards

Question		Answer
niepożądane działanie leku start learning		adverse drug reaction (ADR)
zdarzenie niepożądane start learning		adverse event (AE)
obowiązujące przepisy start learning		applicable regulatory requirements
audyt badania klinicznego start learning		clinical trial audit
świadectwo audytu start learning		audit certificate
sprawozdanie z audytu start learning		audit report
ślepa próba start learning		blind trial
karta obserwacji klinicznej start learning		case report form (CRF)
badanie kliniczne start learning		clinical trial/ study
sprawozdanie z badania klinicznego start learning		clinical trial report
preparat kontrolny start learning		comparator/ control (product)
zgodność z założeniami badania klinicznego start learning		compliance (in relation to the trial)
zespół koordynujący badanie start learning		coordinating committee
koordynator badania start learning		coordinating investigator
organizacja prowadząca badanie kliniczne na zlecenie start learning		contract research organization (CRO)
dobra praktyka kliniczna start learning		Good clinical practice (GCP)
komitet monitorowania danych i bezpieczeństwa start learning		data and safety monitoring board
świadoma zgoda na udział w badaniu start learning		informed consent
komisja bioetyczna start learning		independent ethics committee (IEC), institutional review board (IRB)
raport okresowy start learning		interim clinical trial report
produkt badany start learning		investigational product
badacz start learning		investigator
broszura badacza start learning		the investigator's brochure
przedstawiciel prawny start learning		legally acceptable representative
raport z monitorowanie badania start learning		monitoring report
badanie wieloośrodkowe start learning		multicentre trial
badanie przedkliniczne start learning		nonclinical study
opinia komisji bioetycznej start learning		independent ethics committee review, institutional review board review
zgoda komisji bioetycznej na prowadzenie badania start learning		independent ethics committee approval, institutional review board approval
dokumentacja medyczna start learning		original medical record
protokół badania klinicznego start learning		protocol
zmiana protokołu start learning		protocol amendment, amendment to the protocol
ciężkie zdarzenie niepożądane start learning		serious adverse event (SAE)
sponsor-badacz start learning		sponsor-investigator
standardowe procedury postępowania start learning		standard operating procedures (SOPs)
współbadacz start learning		co-investigator, sub-investigator
uczestnik badania start learning		trial subject
kod identyfikacyjny uczestnika badania start learning		subject identification code
ośrodek badawczy start learning		trial site
nieoczekiwane niepożądane działanie leku start learning		unexpected adverse drug reaction
uczestnicy podatni na krzywdę start learning		vulnerable subjects
dobro uczestników badania start learning		well-being (of the trial subjects)

CT

You must sign in to write a comment

More