| Question | Answer | 
        
        |  start learning We have seen the steady advance in the application of science  |  |   Widzieliśmy stały postęp w stosowaniu nauki  |  |  | 
|  start learning that can further boost the success  |  |   co może jeszcze bardziej zwiększyć szansę na sukces  |  |  | 
|  start learning That breakthrough has been the increasing recognition and recrutiment of the unique expertise and perspective  |  |   Tym przełomem była rosnąca rozpoznawalność i pozyskiwanie wyjątkowej wiedzy specjalistycznej i punktu widzenia  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Rare diseases "RD" are conditions that  |  |   Rzadkie choroby "RD" to choroby, które  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning unpredictability and challenges  |  |   nieprzewidywalność i wyzwania  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning little attention and funding  |  |   mało uwagi i finansowania  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |   rozpowszechnienie choroby  |  |  | 
| start learning |  |   Jako skuteczność w świecie rzeczywistym  |  |  | 
|  start learning orphan medicinal products (OMP)  |  |   sieroce produkty lecznicze (OMP)  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning crucial role in the advancement of orphan drug development  |  |   kluczową rolę w postępie nad opracowywaniem leków sierocych  |  |  | 
| start learning |  |   Biorąc pod uwagę te cechy  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning is either non-existent or insufficient  |  |   albo nie istnieje, albo jest niewystarczający  |  |  | 
|  start learning However, for many rare diseases, the scientific base from which drug development can depart from is either non-existent or insufficient, therefore making it difficult to garner pharmaceutical interest  |  |   Jednak w przypadku wielu rzadkich chorób baza naukowa, na podstawie której można opracować lek, nie istnieje lub jest niewystarczająca, co utrudnia pozyskanie zainteresowania firm farmaceutycznych  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning To obviate the scarcity of patients  |  |   Aby uniknąć niedoboru pacjentów  |  |  | 
|  start learning One of the silver linings to come out of the Covid-19 pandemic  |  |   Jedną z pozytywnych stron pandemii COVID-19  |  |  | 
|  start learning is that the uptake of Decentralized clinical trials  |  |   jest to, że wzięcie udziału w zdecentralizowanych badań klinicznych  |  |  | 
|  start learning Decentralized clinical trials (DCTs) have been imperative  |  |   Zdecentralizowane badania kliniczne (DCT) były koniecznością  |  |  | 
|  start learning which is often the case for rare disease patients  |  |   co często ma miejsce w przypadku pacjentów z rzadkimi chorobami  |  |  | 
|  start learning engagement in a better way  |  |   zaangażowanie w lepszy sposób  |  |  | 
|  start learning The use of clinical trial adaptive designs represents another solution to overcome the specificities of "RD" trials  |  |   Wykorzystanie adaptacyjnych projektów badań klinicznych stanowi kolejne rozwiązanie umożliwiające przezwyciężenie specyfiki badań rzadkich chorób  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning I will need to choose a clinical endpoint that measures endurance and exercise tolerance  |  |   Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy, który mierzy wytrzymałość i tolerancję wysiłku  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Is it reliable in the selected population?  |  |   Czy jest wiarygodna w wybranej populacji?  |  |  | 
|  start learning Is it clinically meaningful?  |  |   Czy ma to znaczenie kliniczne?  |  |  | 
|  start learning It is expected to change over the selected study duration  |  |   Oczekuje się, że zmieni się w wybranym czasie trwania badania  |  |  | 
|  start learning availability of longitudinal natural history data  |  |   dostępność podłużnych danych historii naturalnej  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning or in accordance with the standards of care  |  |   lub zgodnie ze standardami opieki  |  |  | 
|  start learning clinical important difference for that specific outcome  |  |   istotną klinicznie różnicę dla tego konkretnego wyniku  |  |  | 
|  start learning that can influence the trajectory of that clinical outcome  |  |   które mogą wpływać na obliczenie tego wyniku klinicznego  |  |  | 
|  start learning but also in terms of clinical relevance  |  |   ale także pod względem znaczenia klinicznego  |  |  | 
|  start learning What kind of product would really bring something to them?  |  |   Jaki produkt naprawdę by im coś dał?  |  |  | 
|  start learning In drug development we are still kind of very early in this process  |  |   Jeśli chodzi o opracowywanie leków, wciąż jesteśmy w pewnym sensie na bardzo wczesnym etapie tego procesu  |  |  | 
|  start learning which outcome measures you use  |  |   jakich miar wyniku używasz  |  |  | 
|  start learning like the burden of the trial  |  |  |  |  | 
|  start learning don’t start from bench to bed, start from bed to bench  |  |   nie zaczynaj od ławki do łóżka, zacznij od łóżka do ławki  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning a lot of problems with itching  |  |   wiele problemów ze swędzeniem  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |   zdarzenie niepożądane (AE)  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning I will need to choose a clinical endpoint  |  |   Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy  |  |  | 
|  start learning proliferation of information  |  |   rozprzestrzenianie się informacji  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning for eliciting and incorporating patient perspective  |  |   w celu uzyskania i włączenia punktu widzenia pacjenta  |  |  | 
|  start learning is already considerd in traditional development plans  |  |   jest już uwzględniana w tradycyjnych planach rozwoju  |  |  | 
|  start learning patient input is already sought  |  |   wkład pacjenta jest już poszukiwany  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning methodoligically-sound data  |  |   metodologicznie solidne dane  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning minimize burden and support adherence  |  |   zminimalizować obciążenie i wspierać przestrzeganie zaleceń  |  |  | 
| start learning |  |   punkty końcowe zdarzenia niepożądanego  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning can be deployed a timely and sustainable value  |  |   można wdrożyć terminowo i trwale  |  |  | 
| start learning |  |   będzie wystarczająco solidny, aby  |  |  | 
|  start learning but rather are meant to convey  |  |   ale raczej mają przekazać  |  |  | 
|  start learning the lesson does not purport to be a legal presentation on patents  |  |   lekcja nie ma charakteru prezentacji prawnej na temat patentów  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning The patent owner must initially establish a sufficient case on the balance of probabilities that infringement has occurred  |  |   Właściciel patentu musi początkowo przedstawić wystarczające dowody na podstawie bilansu prawdopodobieństw, że doszło do naruszenia  |  |  | 
|  start learning The burden then shifts to the accused infringer who must argue that they have not infringed on the basis that:  |  |   Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia, który musi argumentować, że nie dopuścił się naruszenia, opierając się na tym, że:  |  |  | 
|  start learning The patent relied on lacks novelty or inventive step  |  |   Patent, na który się powołano, nie posiada poziomu nowości ani poziomu wynalazczego  |  |  | 
|  start learning They benefit from some of the statutory exemptions to infringement  |  |   Korzystają z niektórych ustawowych zwolnień od naruszenia  |  |  | 
| start learning |  |   oskarżony sprawca naruszenia  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning The burden then shifts to the accused infringer  |  |   Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia  |  |  | 
|  start learning the lesson does not purport  |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning preponderance of the evidence  |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |   Chociaż nie jest to wyczerpujące  |  |  | 
|  start learning more meaningful and relevant outcomes  |  |   bardziej znaczące i istotne wyniki  |  |  | 
|  start learning Human Immunodeficiency Virus (HIV)  |  |   Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Simian Immunodeficiency Virus (SIV)  |  |   Małpi wirus niedoboru odporności (SIV)  |  |  | 
|  start learning HIV is a type of lentivirus  |  |   HIV jest rodzajem lentiwirusa  |  |  | 
| start learning |  |   dostarczyć wskazówek na temat  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning conflict between the provisions  |  |   konflikt pomiędzy postanowieniami  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Non-promotion of prescription-only medicines  |  |   Zakaz promowania leków dostępnych wyłącznie na receptę  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |   z zastrzeżeniem klauzuli (g)  |  |  | 
|  start learning is not an inducement to recommend a particular medicinal product  |  |   nie stanowi zachęty do rekomendowania konkretnego produktu leczniczego  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |   W wyjątkowych przypadkach  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning the processing of complaints  |  |  |  |  | 
|  start learning which are binding upon member associations  |  |   które są wiążące dla stowarzyszeń członkowskich  |  |  | 
|  start learning and set forth the framework for the implementation  |  |   i określiła ramy wdrożenia  |  |  | 
|  start learning It is intended as a straightforward record  |  |  |  |  | 
|  start learning All parties are fully aware that sponsorship must be clearly acknowledged and apparent from the outset.  |  |   Wszystkie strony są w pełni świadome, że sponsoring musi być wyraźnie potwierdzony i widoczny od samego początku.  |  |  | 
|  start learning set forth herein establish the framework  |  |   określone w niniejszym dokumencie ustanawiają ramy  |  |  | 
|  start learning and chaired by the EFPIA Director General  |  |   i któremu przewodniczy Dyrektor Generalny EFPIA  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Complaints may be lodged either with a member association  |  |   Reklamacje można składać w stowarzyszeniu członkowskim  |  |  | 
|  start learning Adjudication of complaints shall be a matter solely for the national associations  |  |   Rozpatrywanie skarg należy wyłącznie do stowarzyszeń krajowych  |  |  | 
|  start learning without considering their admissibility or commenting upon them  |  |   bez rozważenia ich dopuszczalności i bez komentarza  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning against several subsidiaries of a single company  |  |   przeciwko kilku spółkom zależnym tej samej spółki  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning without regard to who has made the complaint  |  |   bez względu na to, kto złożył skargę  |  |  | 
|  start learning pursuant to Section 1(a) above  |  |   zgodnie z ust. 1 lit. a) powyżej  |  |  | 
|  start learning shall take decisions and pronounce  |  |   podejmą decyzje i ogłoszą  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning systems stand for social equity  |  |   systemy oznaczają sprawiedliwość społeczną  |  |  | 
| start learning |  |   kwestie polityki zdrowotnej  |  |  | 
|  start learning building capacity within their membership  |  |   budowanie potencjału w ramach swoich członków  |  |  | 
|  start learning sensitising society to equitable sharing of healthcare  |  |   uwrażliwianie społeczeństwa na sprawiedliwy podział opieki zdrowotnej  |  |  | 
| start learning |  |   uwrażliwiając społeczeństwo  |  |  | 
|  start learning Our governments in Europe are committed to protecting the health  |  |   Nasze rządy w Europie są zaangażowane w ochronę zdrowia  |  |  | 
|  start learning irrespective of age, race, gender, domicile and socio-economic status  |  |   bez względu na wiek, rasę, płeć, miejsce zamieszkania i status społeczno-ekonomiczny  |  |  | 
|  start learning support the laudable goal of “health for all”  |  |   wspierać chwalebny cel, jakim jest „zdrowie dla wszystkich”  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning on how finite resources are fairly allocated  |  |   o tym, jak skończone zasoby są sprawiedliwie rozdzielane  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning adopted in a consensual manner  |  |   przyjęte w drodze konsensusu  |  |  | 
|  start learning Many interests and stakeholders interact in our health systems  |  |   W naszych systemach opieki zdrowotnej współdziała wiele interesów i interesariuszy  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning achieves the best outcome for society  |  |   osiąga najlepszy wynik dla społeczeństwa  |  |  | 
|  start learning most groups are struggling to find  |  |   większość grup ma trudności ze znalezieniem  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning to carry out the workload  |  |   aby wykonać obciążenie pracą  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning This poses an ongoing challenge  |  |   Stanowi to ciągłe wyzwanie  |  |  | 
| start learning |  |   Jesteśmy to winni naszym członkom  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |   Ze względu na przejrzystość  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |   Wszelkie kolejne publikacje  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning to avoid being perceived as an advertisement  |  |   aby nie zostać odebranym jako reklama  |  |  | 
|  start learning Genuine interaction/cooperation  |  |   Prawdziwa interakcja/współpraca  |  |  | 
|  start learning Patient organisations should be mindful of potential conflicts  |  |   Organizacje pacjentów powinny mieć świadomość potencjalnych konfliktów  |  |  | 
| start learning |  |   Rozprzestrzenianie niezrównoważone  |  |  | 
|  start learning Being quoted in the company’s corporate communication  |  |   Cytowanie w komunikacji korporacyjnej firmy  |  |  | 
|  start learning for the launch of a pharmaceutical product  |  |   do wprowadzenia produktu farmaceutycznego  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Pharmaceutical Advertising Directive  |  |   Dyrektywa w sprawie reklamy farmaceutycznej  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning it is unwise of patient organisations  |  |   jest to nierozsądne ze strony organizacji pacjentów  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Stay informed of interim results  |  |   Bądź na bieżąco z wynikami tymczasowymi  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |   ECAB składa się z członków  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning unencumbered decision-making  |  |   nieskrępowane podejmowanie decyzji  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |   opiera się przede wszystkim na  |  |  | 
|  start learning Final decision rests with  |  |   Ostateczna decyzja należy do  |  |  | 
| start learning |  |   musi uzasadnić swoją decyzję  |  |  | 
|  start learning endorsed by group members  |  |   potwierdzone przez członków grupy  |  |  | 
|  start learning the chair(s) announces a call for candidates over the list  |  |   przewodniczący(-i) ogłasza zaproszenie do zgłaszania kandydatów na listę  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Breaching confidentiality  |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Disrespect of group procedures  |  |   Brak poszanowania procedur grupowych  |  |  | 
| start learning |  |   wykazać się dobrym postępowaniem  |  |  | 
|  start learning the chair deems that the problem is too serious  |  |   przewodniczący uważa, że problem jest zbyt poważny  |  |  | 
|  start learning before a decision is reached  |  |   zanim zostanie podjęta decyzja  |  |  | 
|  start learning it is absolutely imperative  |  |   jest to absolutnie konieczne  |  |  | 
|  start learning A hearing will be held with the chair  |  |   Przesłuchanie odbędzie się z udziałem przewodniczącego  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |   nieusprawiedliwiona obecność  |  |  | 
|  start learning It is important for treatment activists  |  |   To ważne dla aktywistów zajmujących się leczeniem  |  |  | 
|  start learning which is of paramount importance  |  |  |  |  | 
|  start learning All information disclosed by companies  |  |   Wszystkie informacje ujawniane przez firmy  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Timelines are stipulated in the contract  |  |   Terminy są określone w umowie  |  |  | 
|  start learning if they fail to resolve the matter on their own  |  |   jeśli nie uda im się samodzielnie rozwiązać problemu  |  |  | 
| start learning |  |   Rzecznicy Praw Obywatelskich  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Companies harbor only asmall portion of the biomedical knowleadge  |  |   Firmy dysponują jedynie niewielką częścią wiedzy biomedycznej  |  |  | 
|  start learning Seeing it as sustainability  |  |   Postrzeganie tego jako zrównoważonego rozwoju  |  |  | 
|  start learning to sustain a healthy population  |  |   aby utrzymać zdrową populację  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning should be promoted and encouraged  |  |   należy promować i zachęcać  |  |  | 
|  start learning It reaches the expertise of the broader scientific community  |  |   Dociera do wiedzy szerszej społeczności naukowej  |  |  | 
|  start learning Pre-competitive consortia  |  |   Konsorcja przedkonkurencyjne  |  |  | 
|  start learning Reaching out beyond the professionals working in medicines  |  |   Wyjście poza profesjonalistów pracujących w medycynie  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Innovative Medicines Initiative (IMI)  |  |   Inicjatywa w zakresie leków innowacyjnych (IMI)  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning understanding of the requirements and alignment with the R&D goals  |  |   zrozumienie wymagań i zgodność z celami badawczo-rozwojowymi  |  |  | 
|  start learning What type of stakeholders intervene in the medicines’ development process?  |  |   Jakiego rodzaju zainteresowane strony ingerują w proces opracowywania leków?  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning but only gained wide usage in the early 2000s  |  |   ale zyskał szerokie zastosowanie dopiero na początku XXI wieku  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning a clear and coherent definition of translational medicine is lacking  |  |   brakuje jasnej i spójnej definicji medycyny translacyjnej  |  |  | 
| start learning |  |   zachorowalność i śmiertelność  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Helping in expediting the incorporation of novel endpoints into clinical testing  |  |   Pomoc w przyspieszeniu włączania nowych punktów końcowych do testów klinicznych  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning Translational medicine will encourage the flow  |  |   Medycyna translacyjna pobudzi przepływ  |  |  | 
| start learning |  |   niespotykane dotąd perspektywy  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning complications are normally defects of the heart valves and aorta  |  |   powikłaniami są zwykle wady zastawek serca i aorty  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning early stage prostate tumours  |  |   nowotwory prostaty we wczesnym stadium  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |   zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych B  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning secrete controlled amounts  |  |   wydzielać kontrolowane ilości  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning With respect to medicines  |  |  |  |  | 
|  start learning it draws heavily on information from  |  |   czerpie w dużej mierze z informacji  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning includes the conscientious, explicit and judicious use of the best evidence at the current time point  |  |   obejmuje sumienne, wyraźne i rozsądne wykorzystanie najlepszych dowodów dostępnych w danym momencie  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning generic (non-specific) guidelines and policies  |  |   ogólne (niespecyficzne) wytyczne i zasady  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
|  start learning evidence in favour of assuming  |  |   dowody na poparcie założenia  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  | 
| start learning |  |  |  |  |