Patient involvment

 0    266 flashcards    Sutrab
download mp3 print play test yourself
 
Question Answer
We have seen the steady advance in the application of science
start learning
Widzieliśmy stały postęp w stosowaniu nauki
that can further boost the success
start learning
co może jeszcze bardziej zwiększyć szansę na sukces
That breakthrough has been the increasing recognition and recrutiment of the unique expertise and perspective
start learning
Tym przełomem była rosnąca rozpoznawalność i pozyskiwanie wyjątkowej wiedzy specjalistycznej i punktu widzenia
diagnosis
start learning
diagnoza
Rare diseases "RD" are conditions that
start learning
Rzadkie choroby "RD" to choroby, które
neglected
start learning
zaniedbany
clinical presentations
start learning
objawy kliniczne
unpredictability and challenges
start learning
nieprzewidywalność i wyzwania
supportive, helpful
start learning
wspierający, pomocny
economic incentives
start learning
bodźce ekonomiczne
myriad
start learning
miriada
little attention and funding
start learning
mało uwagi i finansowania
body of knowledge
start learning
zbiór/zasób wiedzy
heterogeneity
start learning
niejednorodność
prevalence of a disease
start learning
rozpowszechnienie choroby
As real-world efficacy
start learning
Jako skuteczność w świecie rzeczywistym
orphan medicinal products (OMP)
start learning
sieroce produkty lecznicze (OMP)
Pharmaceutical companies
start learning
Firmy farmaceutyczne
crucial role in the advancement of orphan drug development
start learning
kluczową rolę w postępie nad opracowywaniem leków sierocych
Given these features
start learning
Biorąc pod uwagę te cechy
the scientific base
start learning
baza naukowa
is either non-existent or insufficient
start learning
albo nie istnieje, albo jest niewystarczający
However, for many rare diseases, the scientific base from which drug development can depart from is either non-existent or insufficient, therefore making it difficult to garner pharmaceutical interest
start learning
Jednak w przypadku wielu rzadkich chorób baza naukowa, na podstawie której można opracować lek, nie istnieje lub jest niewystarczająca, co utrudnia pozyskanie zainteresowania firm farmaceutycznych
In face of the hurdles
start learning
W obliczu przeszkód
to think out of the box
start learning
myśleć nieszablonowo
To obviate the scarcity of patients
start learning
Aby uniknąć niedoboru pacjentów
One of the silver linings to come out of the Covid-19 pandemic
start learning
Jedną z pozytywnych stron pandemii COVID-19
is that the uptake of Decentralized clinical trials
start learning
jest to, że wzięcie udziału w zdecentralizowanych badań klinicznych
Decentralized clinical trials (DCTs) have been imperative
start learning
Zdecentralizowane badania kliniczne (DCT) były koniecznością
which is often the case for rare disease patients
start learning
co często ma miejsce w przypadku pacjentów z rzadkimi chorobami
engagement in a better way
start learning
zaangażowanie w lepszy sposób
The use of clinical trial adaptive designs represents another solution to overcome the specificities of "RD" trials
start learning
Wykorzystanie adaptacyjnych projektów badań klinicznych stanowi kolejne rozwiązanie umożliwiające przezwyciężenie specyfiki badań rzadkich chorób
Trial readiness
start learning
Gotowość do badań
shortened lifespan
start learning
skrócona długość życia
incentives to developers
start learning
zachęty dla deweloperów
A surrogate endpoint
start learning
Zastępczy punkt końcowy
I will need to choose a clinical endpoint that measures endurance and exercise tolerance
start learning
Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy, który mierzy wytrzymałość i tolerancję wysiłku
endurance
start learning
wytrzymałość
Is it reliable in the selected population?
start learning
Czy jest wiarygodna w wybranej populacji?
Is it clinically meaningful?
start learning
Czy ma to znaczenie kliniczne?
It is expected to change over the selected study duration
start learning
Oczekuje się, że zmieni się w wybranym czasie trwania badania
availability of longitudinal natural history data
start learning
dostępność podłużnych danych historii naturalnej
longitudinal
start learning
wzdłużny
or in accordance with the standards of care
start learning
lub zgodnie ze standardami opieki
clinical important difference for that specific outcome
start learning
istotną klinicznie różnicę dla tego konkretnego wyniku
that can influence the trajectory of that clinical outcome
start learning
które mogą wpływać na obliczenie tego wyniku klinicznego
but also in terms of clinical relevance
start learning
ale także pod względem znaczenia klinicznego
What kind of product would really bring something to them?
start learning
Jaki produkt naprawdę by im coś dał?
In drug development we are still kind of very early in this process
start learning
Jeśli chodzi o opracowywanie leków, wciąż jesteśmy w pewnym sensie na bardzo wczesnym etapie tego procesu
which outcome measures you use
start learning
jakich miar wyniku używasz
like the burden of the trial
start learning
jak ciężar próby
don’t start from bench to bed, start from bed to bench
start learning
nie zaczynaj od ławki do łóżka, zacznij od łóżka do ławki
burning wounds
start learning
palące rany
a lot of problems with itching
start learning
wiele problemów ze swędzeniem
casual relationship
start learning
związek przyczynowy
adverse event (AE)
start learning
zdarzenie niepożądane (AE)
any untoward
start learning
wszelkie nieprzewidziane
not favourable
start learning
nie korzystne
reasonable possibility
start learning
uzasadniona możliwość
which is often the case
start learning
co często ma miejsce
I will need to choose a clinical endpoint
start learning
Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy
proliferation of information
start learning
rozprzestrzenianie się informacji
a rich yet complex
start learning
bogaty, ale złożony
for eliciting and incorporating patient perspective
start learning
w celu uzyskania i włączenia punktu widzenia pacjenta
is already considerd in traditional development plans
start learning
jest już uwzględniana w tradycyjnych planach rozwoju
patient input is already sought
start learning
wkład pacjenta jest już poszukiwany
clear-cut situation
start learning
klarowna sytuacja
methodoligically-sound data
start learning
metodologicznie solidne dane
value assessment
start learning
ocena wartości
minimize burden and support adherence
start learning
zminimalizować obciążenie i wspierać przestrzeganie zaleceń
adverse event endpoints
start learning
punkty końcowe zdarzenia niepożądanego
better enrollment
start learning
lepsza rejestracja
retention
start learning
zatrzymywanie
can be deployed a timely and sustainable value
start learning
można wdrożyć terminowo i trwale
will be robust enough to
start learning
będzie wystarczająco solidny, aby
but rather are meant to convey
start learning
ale raczej mają przekazać
the lesson does not purport to be a legal presentation on patents
start learning
lekcja nie ma charakteru prezentacji prawnej na temat patentów
Infringement of a patent
start learning
Naruszenie patentu
The patent owner must initially establish a sufficient case on the balance of probabilities that infringement has occurred
start learning
Właściciel patentu musi początkowo przedstawić wystarczające dowody na podstawie bilansu prawdopodobieństw, że doszło do naruszenia
The burden then shifts to the accused infringer who must argue that they have not infringed on the basis that:
start learning
Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia, który musi argumentować, że nie dopuścił się naruszenia, opierając się na tym, że:
The patent relied on lacks novelty or inventive step
start learning
Patent, na który się powołano, nie posiada poziomu nowości ani poziomu wynalazczego
They benefit from some of the statutory exemptions to infringement
start learning
Korzystają z niektórych ustawowych zwolnień od naruszenia
accused infringer
start learning
oskarżony sprawca naruszenia
statutory exemptions
start learning
zwolnienia ustawowe
must initially establish
start learning
musi najpierw ustalić
The burden then shifts to the accused infringer
start learning
Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia
the lesson does not purport
start learning
lekcja nie ma charakteru
balance of probabilities
start learning
bilans prawdopodobieństw
action in tort
start learning
czyn niedozwolony
preponderance of the evidence
start learning
przewaga dowodów
petty theft
start learning
drobna kradzież
shoplifting
start learning
kradzież sklepowa
arson
start learning
podpalenie
robbery
start learning
rabunek
vandalism
start learning
wandalizm
While not exhaustive
start learning
Chociaż nie jest to wyczerpujące
more meaningful and relevant outcomes
start learning
bardziej znaczące i istotne wyniki
Human Immunodeficiency Virus (HIV)
start learning
Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
people ate chimps
start learning
ludzie jedli szympansy
Simian Immunodeficiency Virus (SIV)
start learning
Małpi wirus niedoboru odporności (SIV)
HIV is a type of lentivirus
start learning
HIV jest rodzajem lentiwirusa
provide clues about
start learning
dostarczyć wskazówek na temat
set forth above
start learning
określone powyżej
conflict between the provisions
start learning
konflikt pomiędzy postanowieniami
legal entity
start learning
podmiot prawny
Non-promotion of prescription-only medicines
start learning
Zakaz promowania leków dostępnych wyłącznie na receptę
This does not preclude
start learning
To nie wyklucza
clearly acknowledged
start learning
wyraźnie przyznane
apparent from the outset
start learning
oczywiste od początku
subject to clause (g)
start learning
z zastrzeżeniem klauzuli (g)
is not an inducement to recommend a particular medicinal product
start learning
nie stanowi zachęty do rekomendowania konkretnego produktu leczniczego
regarding an obligation
start learning
odnośnie zobowiązania
Events and hospitality
start learning
Wydarzenia i gościnność
In exceptional cases
start learning
W wyjątkowych przypadkach
considered to be a carer
start learning
uważany za opiekuna
the processing of complaints
start learning
rozpatrywanie skarg
which are binding upon member associations
start learning
które są wiążące dla stowarzyszeń członkowskich
and set forth the framework for the implementation
start learning
i określiła ramy wdrożenia
It is intended as a straightforward record
start learning
Ma to być prosty zapis
All parties are fully aware that sponsorship must be clearly acknowledged and apparent from the outset.
start learning
Wszystkie strony są w pełni świadome, że sponsoring musi być wyraźnie potwierdzony i widoczny od samego początku.
set forth herein establish the framework
start learning
określone w niniejszym dokumencie ustanawiają ramy
and chaired by the EFPIA Director General
start learning
i któremu przewodniczy Dyrektor Generalny EFPIA
Reception of Complaints
start learning
Przyjmowanie reklamacji
Complaints may be lodged either with a member association
start learning
Reklamacje można składać w stowarzyszeniu członkowskim
Adjudication of complaints shall be a matter solely for the national associations
start learning
Rozpatrywanie skarg należy wyłącznie do stowarzyszeń krajowych
without considering their admissibility or commenting upon them
start learning
bez rozważenia ich dopuszczalności i bez komentarza
complainant
start learning
skarżący
lodged from outside
start learning
złożone z zewnątrz
against several subsidiaries of a single company
start learning
przeciwko kilku spółkom zależnym tej samej spółki
subsidiary
start learning
spółka zależna
without regard to who has made the complaint
start learning
bez względu na to, kto złożył skargę
pursuant to Section 1(a) above
start learning
zgodnie z ust. 1 lit. a) powyżej
shall take decisions and pronounce
start learning
podejmą decyzje i ogłoszą
infringement
start learning
naruszenie
a prima facie case
start learning
sprawa prima facie
systems stand for social equity
start learning
systemy oznaczają sprawiedliwość społeczną
health policy issues
start learning
kwestie polityki zdrowotnej
building capacity within their membership
start learning
budowanie potencjału w ramach swoich członków
sensitising society to equitable sharing of healthcare
start learning
uwrażliwianie społeczeństwa na sprawiedliwy podział opieki zdrowotnej
sensitising society
start learning
uwrażliwiając społeczeństwo
Our governments in Europe are committed to protecting the health
start learning
Nasze rządy w Europie są zaangażowane w ochronę zdrowia
irrespective of age, race, gender, domicile and socio-economic status
start learning
bez względu na wiek, rasę, płeć, miejsce zamieszkania i status społeczno-ekonomiczny
support the laudable goal of “health for all”
start learning
wspierać chwalebny cel, jakim jest „zdrowie dla wszystkich”
laudable goal
start learning
chwalebny cel
on how finite resources are fairly allocated
start learning
o tym, jak skończone zasoby są sprawiedliwie rozdzielane
policy decisions
start learning
decyzje polityczne
adopted in a consensual manner
start learning
przyjęte w drodze konsensusu
Many interests and stakeholders interact in our health systems
start learning
W naszych systemach opieki zdrowotnej współdziała wiele interesów i interesariuszy
that concern health
start learning
które dotyczą zdrowia
achieves the best outcome for society
start learning
osiąga najlepszy wynik dla społeczeństwa
most groups are struggling to find
start learning
większość grup ma trudności ze znalezieniem
diversified resources
start learning
zdywersyfikowane zasoby
to carry out the workload
start learning
aby wykonać obciążenie pracą
Credibility
start learning
Wiarygodność
This poses an ongoing challenge
start learning
Stanowi to ciągłe wyzwanie
We owe it to our members
start learning
Jesteśmy to winni naszym członkom
to adhere to
start learning
przestrzegać
For transparency sake
start learning
Ze względu na przejrzystość
imposed on the design
start learning
nałożone na projekt
Any ensuing publication
start learning
Wszelkie kolejne publikacje
should be modest in size
start learning
powinien być skromny
to avoid being perceived as an advertisement
start learning
aby nie zostać odebranym jako reklama
Genuine interaction/cooperation
start learning
Prawdziwa interakcja/współpraca
Patient organisations should be mindful of potential conflicts
start learning
Organizacje pacjentów powinny mieć świadomość potencjalnych konfliktów
Disseminating unbalanced
start learning
Rozprzestrzenianie niezrównoważone
Being quoted in the company’s corporate communication
start learning
Cytowanie w komunikacji korporacyjnej firmy
for the launch of a pharmaceutical product
start learning
do wprowadzenia produktu farmaceutycznego
displays/disseminates
start learning
wyświetla/rozpowszechnia
exhibition stand
start learning
stanowisko ekspozycyjne
must be vigilant
start learning
musi być czujny
Pharmaceutical Advertising Directive
start learning
Dyrektywa w sprawie reklamy farmaceutycznej
honoraria
start learning
honoraria
it is unwise of patient organisations
start learning
jest to nierozsądne ze strony organizacji pacjentów
has the backing of
start learning
ma poparcie
disclosing funders
start learning
ujawnienie fundatorów
Stay informed of interim results
start learning
Bądź na bieżąco z wynikami tymczasowymi
sustainable
start learning
zrównoważony
affordable pricing
start learning
przystępne ceny
ECAB comprises members
start learning
ECAB składa się z członków
EATG General Assembly
start learning
Walne Zgromadzenie EATG
unencumbered decision-making
start learning
nieskrępowane podejmowanie decyzji
without specific remit
start learning
bez określonego zadania
pertain to
start learning
odnosić się do
rests primarily with
start learning
opiera się przede wszystkim na
Final decision rests with
start learning
Ostateczna decyzja należy do
must justify a decision
start learning
musi uzasadnić swoją decyzję
endorsed by group members
start learning
potwierdzone przez członków grupy
the chair(s) announces a call for candidates over the list
start learning
przewodniczący(-i) ogłasza zaproszenie do zgłaszania kandydatów na listę
people in detention
start learning
osoby w areszcie
encouraged
start learning
zachęcany
Breaching confidentiality
start learning
Naruszenie poufności
lack of commitment
start learning
brak zaangażowania
Disrespect of group procedures
start learning
Brak poszanowania procedur grupowych
show good conduct
start learning
wykazać się dobrym postępowaniem
the chair deems that the problem is too serious
start learning
przewodniczący uważa, że problem jest zbyt poważny
before a decision is reached
start learning
zanim zostanie podjęta decyzja
it is absolutely imperative
start learning
jest to absolutnie konieczne
A hearing will be held with the chair
start learning
Przesłuchanie odbędzie się z udziałem przewodniczącego
dormant members
start learning
członkowie nieaktywni
forfeit membership
start learning
utracić członkostwo
no-shows
start learning
nieusprawiedliwiona obecność
It is important for treatment activists
start learning
To ważne dla aktywistów zajmujących się leczeniem
which is of paramount importance
start learning
co ma ogromne znaczenie
All information disclosed by companies
start learning
Wszystkie informacje ujawniane przez firmy
momentum of the meeting
start learning
dynamika spotkania
fair time
start learning
sprawiedliwy czas
when given the floor
start learning
gdy dano mu głos
Timelines are stipulated in the contract
start learning
Terminy są określone w umowie
if they fail to resolve the matter on their own
start learning
jeśli nie uda im się samodzielnie rozwiązać problemu
Ombudspersons
start learning
Rzecznicy Praw Obywatelskich
Bias
start learning
Zafałszowanie
vast investment
start learning
ogromna inwestycja
Companies harbor only asmall portion of the biomedical knowleadge
start learning
Firmy dysponują jedynie niewielką częścią wiedzy biomedycznej
Seeing it as sustainability
start learning
Postrzeganie tego jako zrównoważonego rozwoju
to sustain a healthy population
start learning
aby utrzymać zdrową populację
pursuing
start learning
dążą
should be promoted and encouraged
start learning
należy promować i zachęcać
It reaches the expertise of the broader scientific community
start learning
Dociera do wiedzy szerszej społeczności naukowej
Pre-competitive consortia
start learning
Konsorcja przedkonkurencyjne
Reaching out beyond the professionals working in medicines
start learning
Wyjście poza profesjonalistów pracujących w medycynie
under the auspieces
start learning
pod auspicjami
Innovative Medicines Initiative (IMI)
start learning
Inicjatywa w zakresie leków innowacyjnych (IMI)
generally revolve around
start learning
ogólnie kręci się wokół
to equip them
start learning
aby je wyposażyć
understanding of the requirements and alignment with the R&D goals
start learning
zrozumienie wymagań i zgodność z celami badawczo-rozwojowymi
What type of stakeholders intervene in the medicines’ development process?
start learning
Jakiego rodzaju zainteresowane strony ingerują w proces opracowywania leków?
translational medicine
start learning
medycyna translacyjna
but only gained wide usage in the early 2000s
start learning
ale zyskał szerokie zastosowanie dopiero na początku XXI wieku
coherent definition
start learning
spójna definicja
a clear and coherent definition of translational medicine is lacking
start learning
brakuje jasnej i spójnej definicji medycyny translacyjnej
morbidity and mortality
start learning
zachorowalność i śmiertelność
into health gains
start learning
w korzyści zdrowotne
Helping in expediting the incorporation of novel endpoints into clinical testing
start learning
Pomoc w przyspieszeniu włączania nowych punktów końcowych do testów klinicznych
reliably into
start learning
niezawodnie w
Bidirectional Concept
start learning
Koncepcja dwukierunkowa
Translational medicine will encourage the flow
start learning
Medycyna translacyjna pobudzi przepływ
unprecedented prospects
start learning
niespotykane dotąd perspektywy
body's connective tissue
start learning
tkanka łączna organizmu
complications are normally defects of the heart valves and aorta
start learning
powikłaniami są zwykle wady zastawek serca i aorty
and was found to inhibit
start learning
i stwierdzono, że hamuje
early stage prostate tumours
start learning
nowotwory prostaty we wczesnym stadium
yields a more sensitive
start learning
daje bardziej czuły
meningitis B
start learning
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych B
gold nanoparticles
start learning
nanocząstki złota
tumours are quite small
start learning
guzy są dość małe
glaucoma
start learning
jaskra
microspheres
start learning
mikrosfery
secrete controlled amounts
start learning
wydzielać kontrolowane ilości
The biomarker assay
start learning
Test biomarkerowy
specificity
start learning
swoistość
sensitivity
start learning
czułość
With respect to medicines
start learning
Jeśli chodzi o leki
it draws heavily on information from
start learning
czerpie w dużej mierze z informacji
conscientious
start learning
sumienny / obowiązkowy
judicious
start learning
rozsądny
includes the conscientious, explicit and judicious use of the best evidence at the current time point
start learning
obejmuje sumienne, wyraźne i rozsądne wykorzystanie najlepszych dowodów dostępnych w danym momencie
relevance to
start learning
związek z
generic (non-specific) guidelines and policies
start learning
ogólne (niespecyficzne) wytyczne i zasady
who are followed to
start learning
które są obserwowane
to assess causality
start learning
aby ocenić przyczynowość
cause and affect
start learning
przyczyna i skutek
evidence in favour of assuming
start learning
dowody na poparcie założenia
Causal relationship
start learning
Związek przyczynowy
confounding variables
start learning
zmienne mylące
distort
start learning
zniekształcać
critical appraisal
start learning
ocena krytyczna

You must sign in to write a comment