badania kliniczne

 0    33 flashcards    joannacwiek4
download mp3 print play test yourself
 
Question Answer
ICH international conference on harmonization
start learning
Międzynarodowa konferencja ds. harmonizacji
good clinical practice
start learning
dobra praktyka kliniczna
ema european medicines agency
start learning
ema europejska agencja leków
clinical trial
start learning
badania kliniczne
medical product
start learning
produkt medyczny
investigational medical product
start learning
badany produkt leczniczy
Regulatory authorities
start learning
Organy regulacyjne
UPRL, komisja bioetyczna
ethics committee EC
start learning
komisja bioetyczna
contract research organization (CRO)
start learning
organizacja prowadząca badania kliniczne na zlecenie
clinical research associate CRA
start learning
Monitor
study site
start learning
ośrodek badawczy
investigator
subinvestigator
start learning
badacz
wspolbadacz
trial subject
start learning
uczestnik badania klinicznego
zdrowy ochotnik, chory
investigational product
start learning
badany produkt
Standard operating procedure
SOP
start learning
Standardowa procedura operacyjna
research coordinator
start learning
koordynator badań
Serious adverse event
start learning
ciezkie zdarzenie niepożądane
case report form (CRF)
start learning
karta obserwacji klinicznej (CRF)
preclinical trials
start learning
badania przedkliniczne
eliminating bias
start learning
randomizacja
inclusion/exlusion criteria
start learning
kryteria włączenia / wyłączenia
Trial Master File TMF
start learning
dokumentacja badania, wszystkie dokumenty sponsors
investigator site file ISF
start learning
dokumentacjs z osrodkow
investigator's brochure
start learning
broszura badacza
dane na temat produktu badanego
study protocol
start learning
Protokół badania
amendment
start learning
poprawka/zmiany w protokole
clinical trial agreements
start learning
umowy o przeprowadzenie badania
case report form (CRF)
start learning
karta obserwscji klinicznej pacjenta
monitoring visit reports MVR
start learning
raporty monitora
standard operating procedure
start learning
standardowa procedura operacyjna
informed consent form ICF
start learning
świadoma zgoda z IC
adverse drug reaction
start learning
Dzialanie niepozadane
source data SD
start learning
dane źródłowe

You must sign in to write a comment