GCP

 0    31 flashcards    annkul
download mp3 print play test yourself
 
Question Answer
szkodliwy, niepożądany
start learning
adverse
niepożądana reakcja na lek
start learning
adverse drug reaction
niekorzystny efekt
start learning
adverse effect
formularz zgłoszenia przypadku (CRF)
start learning
case report form (CRF)
badania kliniczne
start learning
clinical trial
organizacja badawcza kontraktowa (CRO)
start learning
contract research organization (CRO)
dobra praktyka kliniczna (GCP)
start learning
good clinical practice (GCP)
bezstronny świadek
start learning
impartial witness
niezależna komisja etyczna (IEC)
start learning
independent ethics committee (IEC)
świadoma zgoda
start learning
informed consent
inspekcja, przegląd
start learning
inspection
produkt badany
start learning
investigational product
śledczy, badacz
start learning
investigator
broszura badaczy
start learning
investigators brochure
monitorowanie
start learning
monitoring
protokół
start learning
protocol
Zapewnienie jakości
start learning
quality assurance
kontrola jakości
start learning
quality control
organy regulacyjne, odnośnie władzy
start learning
regulatory authorities
poważne zdarzenie niepożądane (SAE)
start learning
serious adverse event (SAE)
poważne niepożądane reakcje na lek (SADR)
start learning
serious adverse drug reactions (SADR)
dane źródłowe
start learning
source data
dokumenty źródłowe
start learning
source documents
współbadacz
start learning
subinvestigator
ośrodek badawczy
start learning
trial site
nieoczekiwane działanie niepożądane leku
start learning
unexpected adverse drug reaction
wrażliwe podmioty/ osoby mogące podlegać naciskom
start learning
vulnerable subjects
dobro uczestnika badania
start learning
well-being of the Trial Subject
Certyfikowana kopia
start learning
certified copy
plan monitorowania
start learning
monitoring plan
walidacja systemów komputerowych
start learning
validation of computerized systems

You must sign in to write a comment